職位描述
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崗位職責:
1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、負責組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;
3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標、年度工作計劃,落實相應措施以確保質(zhì)量目標的實現(xiàn);
4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性,購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,并進行動態(tài)管理;
5、指導并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,定期組織對企業(yè)庫存藥品進行質(zhì)量檢查;
6、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
7、負責假劣藥品的報告;
8、負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;
9、按內(nèi)審小組的要求,組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審,對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核。負責匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄,形成內(nèi)審報告,經(jīng)質(zhì)量負責人審核后,報企業(yè)負責人批準;
10、指導風險管理政策的執(zhí)行,確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中;
11、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核,負責對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價;
12、負責組織對藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報告;
13、負責組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保證能力的審查;
14、負責組織每年定期組織對藥品進貨情況的質(zhì)量評審;
15、建立健全藥品質(zhì)量檔案,規(guī)范企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證的管理;
16、負責質(zhì)量不合格藥品的審核,并對其處理過程實施監(jiān)督,每年定期對不合格藥品情況進行匯總分析和上報;
17、負責質(zhì)量信息的管理,保證信息的傳遞通暢、準確、及時;
18、負責組織完成公司信用管理相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷、藥學/中藥學相關(guān)專業(yè);
2、三年以上藥企質(zhì)量管理員或質(zhì)量經(jīng)理工作經(jīng)驗,執(zhí)業(yè)藥師;
3、有責任心、耐心、進取心。
職位福利:五險一金、定期體檢、帶薪年假、高溫補貼、節(jié)日福利、績效獎金、包住、包吃
1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、負責組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;
3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標、年度工作計劃,落實相應措施以確保質(zhì)量目標的實現(xiàn);
4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性,購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,并進行動態(tài)管理;
5、指導并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,定期組織對企業(yè)庫存藥品進行質(zhì)量檢查;
6、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
7、負責假劣藥品的報告;
8、負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;
9、按內(nèi)審小組的要求,組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審,對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核。負責匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄,形成內(nèi)審報告,經(jīng)質(zhì)量負責人審核后,報企業(yè)負責人批準;
10、指導風險管理政策的執(zhí)行,確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中;
11、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核,負責對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價;
12、負責組織對藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報告;
13、負責組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保證能力的審查;
14、負責組織每年定期組織對藥品進貨情況的質(zhì)量評審;
15、建立健全藥品質(zhì)量檔案,規(guī)范企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證的管理;
16、負責質(zhì)量不合格藥品的審核,并對其處理過程實施監(jiān)督,每年定期對不合格藥品情況進行匯總分析和上報;
17、負責質(zhì)量信息的管理,保證信息的傳遞通暢、準確、及時;
18、負責組織完成公司信用管理相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷、藥學/中藥學相關(guān)專業(yè);
2、三年以上藥企質(zhì)量管理員或質(zhì)量經(jīng)理工作經(jīng)驗,執(zhí)業(yè)藥師;
3、有責任心、耐心、進取心。
職位福利:五險一金、定期體檢、帶薪年假、高溫補貼、節(jié)日福利、績效獎金、包住、包吃
工作地點
地址:南京棲霞區(qū)仙林大道9號


職位發(fā)布者
HR
揚子江藥業(yè)集團

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制藥·生物工程
-
1000人以上
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私營·民營企業(yè)
-
江蘇省泰州市高港區(qū)揚子江南路一號
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