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1.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃項(xiàng)目管理工作，建立和完善項(xiàng)目管理的基本要求，并組織實(shí)施和監(jiān)督實(shí)施；
2.負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目研究方案、報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)記錄等文件、記錄的科學(xué)性、合規(guī)性進(jìn)行審核；
3.負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和階段性研究內(nèi)容的排查，以保證項(xiàng)目研究的科學(xué)性和合規(guī)性；
4.負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目的注冊(cè)研制現(xiàn)場核查，協(xié)調(diào)核查事宜；
5.負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行管控，并培養(yǎng)項(xiàng)目管理人員，使其具備對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行研究質(zhì)量、過程合規(guī)的管控；
6.負(fù)責(zé)組織跟蹤項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度，并組織對(duì)階段性節(jié)點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn);
7.負(fù)責(zé)建立和完善研發(fā)質(zhì)量體系，統(tǒng)一研發(fā)質(zhì)量的技術(shù)要求、管理要求；
8.熟悉注冊(cè)法規(guī)、指南，負(fù)責(zé)合規(guī)性法規(guī)、指南的解讀并開展內(nèi)部培訓(xùn)，保證研發(fā)質(zhì)量體系的符合數(shù)據(jù)可靠性要求；