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崗位職責(zé)：
1、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)與技術(shù)指導(dǎo)原則，負(fù)責(zé)藥品法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的解讀與咨詢(xún)，指導(dǎo)并協(xié)助公司相關(guān)部門(mén)制定應(yīng)對(duì)措施；
2、撰寫(xiě)、整理、審核及報(bào)送藥品注冊(cè)申報(bào)資料，按程序及時(shí)配合藥品監(jiān)管部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)，跟蹤藥品審評(píng)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)順利獲批；
3、負(fù)責(zé)牽頭或指導(dǎo)與藥品審評(píng)部門(mén)、藥檢機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)、問(wèn)題的收集和答復(fù)，建立和維護(hù)專(zhuān)家資源體系；
4、負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品立項(xiàng)決策的專(zhuān)業(yè)分析與建議；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作事項(xiàng)。

任職要求：
1、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，有藥品研發(fā)、注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。